项目名称

海门慧聚药业有限公司年产4.1吨原料药（0.1吨/年盐酸替罗非班、0.5吨/年盐酸决奈达隆、0.5吨/年盐酸法舒地尔、1.0吨/年马来酸氟吡汀、1.0吨/年拉米夫定、0.2吨/年福沙吡坦、0.5吨/年氟比洛芬酯、0.1吨/年恩替卡韦、0.2吨/年埃索美拉唑镁）、100吨甲灭酸技改项目

项目性质

□新建   □改建   □扩建   ■技术改造  □技术引进   □已建

项目地理位置

江苏省海门市三厂街道青龙化工园区青化路18号

行业类别

“医药制造业”中“化学药品原料药制造”

总投资

3710万元人民币

占地面积

35509.37m²

岗位定员

38人

评价单位

江苏泰洁检测技术股份有限公司

报告编号

泰洁职评（2017）0077号

评价类别

■预评价    □控效评价    □现状评价

项目概况

海门慧聚药业有限公司（以下简称：建设单位）是一家集医药原料药物、医药化工中间体生产及相关技术研究开发为一体的综合性合资企业，总部位于海门市三厂街道青龙化工园区青化路18号。建设单位现有固定资产9000多万元，员工220人，科技人员120多人。建设单位目前已通过了国家医药管理部门GMP体系认证。

建设单位在海门市共有三个生产区，一、二厂区在海门市区，目前均已停产，三厂区位于海门市青龙港化工园区，厂区占地面积约35509.37m²，总建筑面积25932.55m²，总投资约1804.56万美元。

根据市场需求分析，建设单位决定增加投资人民币3710万元，在三分厂内进行技改扩建，将建设单位自主研发并已完成中试的盐酸替罗非班等10个医药原料药产品投入规模化生产，形成0.1吨/年盐酸替罗非班、0.5吨/年盐酸决奈达隆、0.5吨/年盐酸法舒地尔、1.0吨/年马来酸氟吡汀、1.0吨/年拉米夫定、0.2吨/年福沙吡坦、0.5吨/年氟比洛芬酯、0.1吨/年恩替卡韦、0.2吨/年埃索美拉唑镁、100吨/年甲灭酸原料药生产能力。

主要职业病危害因素

（1）化学物质：丙酮、乙酸乙酯、乙醇、甲苯（苯、二甲苯）、DMF、甲醇、异丙醇、庚烷、二氯甲烷、三乙胺、2,3-二甲基苯胺、氨、盐酸、氯甲酸乙酯、1-溴乙基乙酸酯、乌非拉唑、钛酸四异丙酯、二异丙基乙胺、过氧化氢异丙苯、乙酸、甲醇钠、三氯化硼、马来酸、碳酸氢钾、碳酸氢钠、氯化钠、氢氧化钠、(-)-D-酒石酸二乙酯、氯化镁、邻氯苯甲酸、碳酸钠、硫酸镁、铜尘、TRFB03盐酸盐、水杨酸三乙基胺、溴化钾、二氧化碳、氯化苄、三甲氧基硼、硼酸、硼砂、醋酸铵、2-羟基异丙苯、埃索美拉唑、埃索美拉唑钠、邻氯苯甲酸钠、甲灭酸钠、FPTM中间体、FPTM02、三乙基氯化铵、氟比洛芬酯、氢气、氮气。

（2）生产性粉尘：活性炭粉尘、硅藻土粉尘、TRFB03粉尘、TRFB04粉尘、TRFB05粉尘、TRFB粉尘、DRDR03粉尘、DRDR04粉尘、DRDR粉尘、FSDHC02粉尘、FSDHC粉尘、FPTM01粉尘、FPTM粉尘、LMVD05粉尘、LMVD粉尘、FSPT01粉尘、FSPT粉尘、FBP粉尘、埃索美拉唑镁粉尘、ETCV03粉尘、ETCV粉尘、甲灭酸粉尘、N-甲基-D-葡萄糖胺粉尘、钯碳粉尘。

（3）物理因素：噪声、高温、低温。

职业病危害风险分类

□一般    □较重    ■严重

评价报告结论

从职业卫生角度认为，建设项目能够满足国家和地方对职业病防治方面的法律、法规、标准的要求，在投产运行后职业病危害是可以预防和控制的，建设可行。

自评审专家

卞力锋、杨泽云、周树桐

评审时间

2017.7.1

评审结论

■通过         □不通过