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职业病危害评价项目网上信息公开表
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项目名称 |
华海药业南通股份有限公司年产350吨依非韦伦、250吨富马酸替诺福韦二吡呋酯、10吨奈必洛尔盐酸盐、200吨奥美沙坦酯、500吨普瑞巴林建设项目 |
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项目性质 |
■新建 改建 □扩建 □技术改造 □技术引进 □已建 |
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项目地理位置 |
江苏省如东沿海经济开发区洋口化学工业区的通海四路与海滨四路交界处 |
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行业类别 |
“医药制造业”中的“化学药品原料药制造” |
注册资本 |
20000万元 |
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占地面积 |
612.39亩 |
岗位定员 |
328人 |
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评价单位 |
江苏泰洁检测技术股份有限公司 |
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报告编号 |
泰洁职评（2018）0096号 |
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评价类别 |
■预评价 □控效评价 □现状评价 |
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项目概况 |
华海药业南通股份有限公司（以下简称：建设单位）由浙江华海药业股份有限公司出资新建，注册资金2亿元人民币，占地面积612.39亩，于2012年6月8日注册成立，位于如东沿海经济开发区洋口化学工业区的通海四路与海滨四路交界处，主要生产高端绿色合成特色原料药。
为了实现华海合成特色原料药生产基地的扩展，且为下游特色原料药制剂提供原料，因此建设单位拟投资111385.05万元建设年产1695吨依非韦伦等17个医药原料药及867吨硫酸钠等10个副产品项目。建设单位于2016年5月16日立项备案（备案号：东行审投[2016]206）。
因该生产项目涉及产品较多，建设单位拟分批建设。其中本次评价项目为年产350吨依非韦伦、年产250吨富马酸替诺福韦二吡呋酯、年产10吨奈必洛尔盐酸盐、年产200吨奥美沙坦酯、年产500吨普瑞巴林。 |
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主要职业病危害因素 |
①生产性粉尘：活性炭粉尘、硅藻土粉尘；
②化学物质：1-（2-氨基-5-氯苯基）-2,2,2-三氟乙酮盐酸盐、氯化锌、镁条、氢化钠、碳酸氢钠、三光气、R-（+）-9-（2-羟丙基）腺嘌呤、叔丁醇锂、碳酸钠、富马酸、硼氢化钠、氯代酮、苄基三丁基氯化铵、苄胺、溴化钠、DBU（1,8-二氮杂二环十一碳-7-烯）、pd-C、咪唑酯、碳酸钾、保护基溴化物、氢氧化钾、溴化钾、碳酸氢钾、氢氧化钠、降麻黄碱、三氟乙醇、氯丁烷、环丙乙炔、异丙醚、三甲基溴硅烷、DMDO-Cl（4-甲基-5-氯甲基-1,3-二氧杂环戊烯-2-酮）、异戊醛、二正丙胺、环己烷、R-苯乙胺、溴素、氢溴酸、四氢呋喃、甲苯、正庚烷、柠檬酸、二氯甲烷、DMF、氨水、对甲苯磺酰氧基磷酸二乙酯、冰乙酸、NMP（N-甲基吡咯烷酮）、氯甲基碳酸异丙酯、乙酸乙酯、异丙醇、甲醇、盐酸、MTBE（甲基叔丁基醚）、乙腈、DMAC（二甲基乙酰胺）、丙酮、氰乙酸乙酯、丙二酸二乙酯、醋酸酐、乙醇、依非醇、替诺福韦、奈必洛尔中间产物（胺基物、缩合物、羧基物、苄基物）、奥美沙坦酯缩合物、三苯甲基奥美沙坦酯、PGB-5（3-异丁基戊二酸单酰胺）、PGB-7（S-3-异丁基戊二酸单酰胺）、依非韦伦、富马酸替诺福韦二吡呋酯、奈必洛尔盐酸盐、奥美沙坦酯、普瑞巴林；
③物理因素：高温、噪声。 |
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职业病危害风险分类 |
□一般 □较重 ■严重 |
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评价报告结论 |
从职业卫生角度认为，拟建项目能够满足国家和地方对职业病防治方面的法律、法规、标准的要求，在投产运行后职业病危害是可以预防和控制的，建设可行。 |
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自评审专家 |
卞力锋、康海军、陆春花、顾志锋、杨泽云 |
评审时间 |
2018.7.12 |
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评审结论 |
■通过 □不通过 |
(发布时间：2018-09-15 10:24 责任编辑：邸维刚 )
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