泰洁检测-评价报告公示

泰洁职评（2019）0049号江苏诚信药业有限公司年产50吨透明质酸、50吨丙氨酰谷氨酰胺、20吨肌肽、50吨辛伐他汀改造项目职业病危害预评价报告书
18/10/2021

泰洁职评（2019）0049号江苏诚信药业有限公司年产50吨透明质酸、50吨丙氨酰谷氨酰胺、20吨肌肽、50吨辛伐他汀改造项目职业病危害预评价报告书

公示期限：2019年12月04日—2019年12月04日


项目名称 江苏诚信药业有限公司年产50吨透明质酸、50吨丙氨酰谷氨酰胺、20吨肌肽、50吨辛伐他汀改造项目职业病危害预评价报告书
项目性质 □新建 □改建□扩建■技术改造□技术引进□已建
项目地理位置 南通市启东市北新镇滨江化工园区上海路338号
行业类别 “医药制造业”中的“化学药品原药料制造” 投资金额 5000万元
占地面积 / 岗位定员 113人
评价单位 江苏泰洁检测技术股份有限公司
报告编号 泰洁职评（2019）0049号
评价类别 ■预评价□控效评价□现状评价
项目概况 江苏诚信药业有限公司（以下简称：建设单位），成立于2010年，位于启东市经济开发区滨江精细化工园上海路338号，固定资产总投入人民币2亿元，占地面积52058m2，主要从事化学原料药、多肽及医药中间体的研发、生产和销售。建设单位主要产品包括50t/a吡喹酮、90t/a丙氨酰谷氨酰胺（化学法生产）、80t/a奥拉西坦、70t/a酮还原酶。建设单位现根据市场需求调整产品结构，在现有部分厂房进行改造，建设使用低碳、低三废（清洁）的新工艺生产高附加值产品。建设单位拟在厂区新建年产50吨透明质酸、20吨熊果苷、50吨丙氨酰谷氨酰胺、20吨左卡尼汀、30吨谷胱甘肽、20吨肌肽、50吨辛伐他汀、8吨左旋吡喹酮、30吨盐酸乙胺丁醇改造项目。以上改造项目生产技术由江苏诚信药业有限公司与绍兴民生、湖南健朗等药企技术合作的基础上，自主研发，采用目前国内外最新且规模化生产的工艺路线，通过酶促合成、生物转化获得高附价值的产品。
建设单位于2017年2月24日经启东市行政审批局备案，备案号为启行审投资备2017054号。因产品较多，建设单位拟分批建设。建设单位拟在厂区已建“山”型综合车间的预留位置建设年产50吨透明质酸、50吨丙氨酰谷氨酰胺（酶合成法）、20吨肌肽、50吨辛伐他汀改造项目。
主要职业病危害因素 （1）化学因素：活性炭粉尘、珍珠岩粉尘、磷酸氢二钾、硫酸镁、乙二胺四乙酸二钠、氯化铵、洛伐他汀、氢氧化钾、硫酸钠、菌种、甲醛、氯化亚砜、丙谷酶、氨水、咪唑、肌肽的酶、2，2-二甲基丁酰氯、三乙胺、3-巯基丙酸甲酯、异丙醇、酰化酶LovD、吡啶、甲基磺酸、氢氧化钠、乙醇、甲醇、乙酸乙酯、丙酮、二氯甲烷、辛伐他汀、丙氨酰谷氨酰胺、肌肽、透明质酸、盐酸/氯化氢、三乙胺盐酸盐、SVT-4、SVT-6
（2）物理因素：噪声
职业病危害风险分类 □一般□较重■严重
评价报告结论 依照《工业企业设计卫生标准》（GBZ 1-2010）等法律法规，建设项目应认真落实可行性研究报告及本报告提出的职业病危害的补充措施及建议。从职业卫生角度认为，建设项目能够满足国家和地方对职业病防治方面的法律、法规、标准的要求，在投产运行后职业病危害是可以预防和控制的，建设可行。
自评审专家 卞力锋、样泽云、顾志锋、张佩武、周萍 评审时间 2019.1.10
评审结论 ■通过         □不通过
(发布时间：2019-12-04 14:14 责任编辑：邸维刚 )


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